Indications and warnings

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:
Джинтропин показан к применению только по назначению специалиста здравоохранения!

Показания к применению

Детям

Задержка роста вследствие недостаточной секреции эндогенного гормона роста
Низкорослость вследствие синдрома Шерешевского-Тёрнера
Низкорослость и гипогинадизм вследствие синдрома Нунан
Низкорослость вследствие гипотрофии новорожденного при отсутствии догоняющего роста с 2 до 4 лет
Хроническая почечная недостаточность (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде

Взрослым

Дефицит эндогенного гормона роста, приобретенный во взрослом возрасте
Дефицит эндогенного гормона роста врожденный или приобретенный в детском возрасте
Дефицит эндогенного гормона роста, сопровождаемый множественным дефицитом гормонов (гипопитуитаризмом) в результате заболевания гипофиза, гипоталамуса, хирургического вмешательства, лучевой терапии или травмы

Противопоказания

Ургентные состояния при острых критических заболеваниях, вызванных осложнениями после операции на открытом сердце, полостной операции или множественной травмы, а также вследствие острой дыхательной недостаточности
Гиперчувствительность к соматотропину или его вспомогательным веществам
Активные злокачественные новообразования, опухоли головного мозга
Беременность и кормление грудью
Синдром Прадера-Вилли у детей
Закрытый эпифизеолиз у детей
Диабетическая ретинопатия

Возможные побочные эффекты

Редко – образование антител к препарату со снижением его эффективности.

Несмотря на то, что Джинтропин, как правило, переносится хорошо, при его применении все же возможно появление некоторых побочных эффектов. Симптомы носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, и в случае их появления необходимо снизить дозировку.

Симптомы

Внутричерепная гипертензия (повышение внутричерепного давления): головные боли, тошнота или рвота, приступы нарушения зрения
Отеки рук и ног из-за задержки жидкости в организме
Отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто проявляется при синдроме Шерешевского-Тернера)
Панкреатит: абдоминальные боли, тошнота, рвота
Лейкемоидные реакции
Эпифизеолиз головки бедренной кости (боли в области бедра и колена)
Гинекомастия (увеличение грудной железы у мужчин с гипертрофией желёз и жировой ткани)
Артралгия (суставные боли), увеличение размеров суставов, туннельный синдром, тугоподвижность суставов
Миалгия (мышечные боли)
Гипергликемия (повышенный уровень сахара в крови)
Глюкозурия (повышенный уровень сахара в моче)
Гиперемия (покраснение), кожная сыпь, припухлость, боль, зуд и воспаление ткани в месте инъекции
Увеличение уровня фосфора, щелочной фосфатазы и гормона паращитовидной железы в крови
Повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности щелочной фосфатазы
Снижение функции щитовидной железы
Прогрессирование сколиоза у больных с чрезмерно быстрым ростом
Средний отит (воспаление среднего отдела уха) и нарушение слуха у больных с синдромом Шерешевского-Тернера
Подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене)
Ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация)

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Глюкокортикостероиды снижают стимулирующее действие соматропина на процессы роста. На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Передозировка

Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста – развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Особые указания

В возрасте старше 25 лет применение Джинтропина следует начинать под наблюдением квалифицированного врача, который будет контролировать формирование пластинок роста. В то время как нарушение роста кости при использовании ГРЧ наблюдается редко, в случае применения в неподходящий период развития организма, ГРЧ может вызвать непропорциональный рост.

В случае перенесенных злокачественных новообразований или опухоли (в любом возрасте) рекомендуется пройти полное обследование и удостовериться в отсутствии активных опухолей в организме перед началом применения Джинтропина.

ГРЧ сам по себе не вызывает образование злокачественных новообразований, однако, может создать условия для ускоренного роста уже существующих, активных опухолей.

Помимо этого, при применении ГРЧ отсутствует необходимость в приеме каких-либо дополнительных средств. Однако, при определенных реакциях на применение ГРЧ могут применяться некоторые дополнительные средства. Реакция на применение ГРЧ может быть крайне разнообразной у различных людей. Некоторые люди практически не испытывают какой-либо супрессии (подавление способностей органов), другие не видят никакой пользы от применения Гормона роста из-за очень сильной супрессии того или иного вида.

На фоне лечения препаратом Джинтропин возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза. Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата. Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения. Необходимо менять места подкожных инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

How to authenticate